试题详情
- 判断题批生产记录保存至药品失效期后一年，未规定失效期的批 记录至少保存三年。（章节：文件管理难度：2）
- 正确
关注下方微信公众号，搜题找答案
热门试题
- 自检的程序包括哪几个阶段？（章节：自检
- 下列对批生产记录描述不正确的是（
- 下列关于参数放行的说法正确的是（ ）(
- 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和（），
- 对从事药品生产的各级人员应按GMP要求进
- 《药品生产许可证》有效期为（ ）
- 药品召回中，药品存在安全隐患，是指由于研
- 质量管理部门接到仓储部门的请验单后，立即
- 生产区、实验室、仓库不允许吃食品、喝酒、
- 记录用纸笔应用塑料袋包好，（ ）。(章
- 已清洁的生产设备应当在清洁、（ ）的
- 药品生产的验证内容必须包括空气净化系统、
- 药品GMP认证检查时需进行现场抽样检验。
- 每日生产结束后，依次冲洗高位罐、灌装料口
- 质量保证包含（）。（章节：质量管理 难度
- 与《药品生产质量管理规范》范有关的文件应
- 某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品
- 厂房设施设备硬件经过拆卸等重大维修后必须
- 委托生产的运作方式包括（ ）委托、纵向
- 一般来讲，级别越低的自检组织其自检频次应