简述决定给药方案的因素

正确答案：给药方案是发挥抗癌药物效应的重要因素，在Ⅰ期临床试验设计中，给药方案为首要考虑的问题，决定方案的因素包括：①靶点生物学行为；②化合物作用于细胞的哪个周期；③动物药代动力学特点；④动物实验中，是否有更好的疗效或较低毒性的给药方式。例如有一抗癌药物，其末端半衰期为48小时，能杀死增殖/非增殖细胞，对任何细胞周期的细胞都有杀伤作用，动物实验表明骨髓抑制最低点在给药后第10天，从上述数据拟定临床试验给药方式每3周给药1次。另一抗癌药物，是S期抑制，半衰期短，动物实验表明长时间滴注给药比推注给药疗效好，临床试验给药方式建议长时间滴注或多次给药。但事实上，动物实验的数据无法支持哪种给药方式，所以在临床试验中必须探讨不同给药方式毒性和效果以及药代动力学的差异。
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