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第四章 第二节 药品生产管理

2019章节练习
107.00分54题
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单项选择题1、 关于药品生产的说法,正确的是

A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

B、经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审 核批准

D、采用企业内定的中药饮片炮制规范 炮制中药饮片

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单项选择题2、 药品召回的主体是

A、药品使用单位

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业

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单项选择题3、 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

A、要求药品生产企业停产停业整顿

B、要求药品生产企业重新召回或者扩 大召回范围

C、吊销药品批准证明文件

D、吊销药品生产企业的《药品生产许 可证》

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