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章节:第06章 药品注册管理
| 2019 | 章节练习 |
| 53.00分 | 53题 |
| 200分钟 | VIP独享 |
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- 多项选择题1、关于国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发【2015】44号)文件提出的改革目标包括 ( 难度:4)
A、提出提高审评审批质量
B、提高仿制药质量
C、鼓励研究和创新新药
D、提高审评审批透明度
E、推进仿制药质量一致性评价
- 单项选择题2、药物的临床前研究不包括哪个方面 ( 难度:2)
A、文献研究
B、药学研究
C、药理研究
D、毒理研究
E、生物等效性研究
- 多项选择题3、药品批准文号格式正确的是 ( 难度:3)
A、国药准字+1位字母+8位数字
B、H表示化学药品
C、Z表示中药
D、S表示生物药品
E、G表示进口药品分包装
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