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章节:第06章 药品注册管理

2019章节练习
53.00分53题
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多项选择题1、关于国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发【2015】44号)文件提出的改革目标包括 ( 难度:4)

A、提出提高审评审批质量

B、提高仿制药质量

C、鼓励研究和创新新药

D、提高审评审批透明度

E、推进仿制药质量一致性评价

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单项选择题2、药物的临床前研究不包括哪个方面 ( 难度:2)

A、文献研究

B、药学研究

C、药理研究

D、毒理研究

E、生物等效性研究

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多项选择题3、药品批准文号格式正确的是 ( 难度:3)

A、国药准字+1位字母+8位数字

B、H表示化学药品

C、Z表示中药

D、S表示生物药品

E、G表示进口药品分包装

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