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第12章 药品生产监督管理

2019章节练习
61.00分61题
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单项选择题1、对于质量的描述,下述不正确的是 ( 难度:5)

A、一组固有特性满足要求的程度

B、某项活动或过程的工作质量

C、质量管理体系运行的质量

D、可以是人为赋予的特性

E、可以是药品的有效性和安全性

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判断题2、GMP与ISO9000族标准的目的一致。 ( 难度:3)
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多项选择题3、药品生产许可证变更的分类包括 ( 难度:2)

A、许可事项变更

B、生产事项变更

C、登记事项变更

D、生产工艺变更

E、厂房地址变更

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