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章节:基本理论与方法(稳定性理论)
2019 | 章节练习 |
73.00分 | 73题 |
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- 单项选择题1、下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()。 ( 难度:3)
A、长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B、对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4-8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速试验,可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月
C、对于包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验
D、药物制剂稳定性的加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
- 单项选择题2、强光照射实验一般在光加速实验橱中进行,光橱的照度及光照时间要求为() ( 难度:2)
A、2000-4000LX,10天
B、2000-4000LX,15天
C、4000-5000LX,10天
D、1000-3000LX,15天
E、3000-4000LX,15天
- 单项选择题3、某药按一级反应速度降解,25℃时反应速度常数为k=4.0×10-6(h-1),该药的有效期为() ( 难度:3)
A、2.5年
B、2年
C、1.5年
D、3年
E、1年
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