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章节:第14章

2019章节练习
21.00分21题
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单项选择题1、关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是 ( 章节:14 难度:5)

A、研究对象的选择条件为:年龄一般为18-40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者

B、在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂

C、采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期

D、整个采样期时间至少应为3-5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20

E、服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量

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判断题2、生物利用度的试验设计往往采用随机交叉试验设计方法,其目的是为了消除个体差异与试验周期对试验结果的影响。 (章节:14 难度:2)
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判断题3、生物样本因为取样量少、药物浓度低、干扰物质多以及个体差异大,因此最常采用免疫学方法如放射免疫分析法、酶免疫分析法、荧光免疫分析法等进行测定。 (章节:14 难度:4)
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