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药事管理与法规(多项选择题2)

2019章节练习
148.00分148题
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多项选择题1、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚包括

A、给予警告,责令限期改正

B、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C、有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿

D、情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

E、构成犯罪的,依法追究刑事责任

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多项选择题2、定点零售药店审查和确定的原则是

A、就近原则

B、保证基本医疗保险用药的品种和质量

C、引入竞争机制

D、合理控制药品服务成本

E、方便参保人员就医后购药和便于管理

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多项选择题3、依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A、医疗机构名称的变更

B、医疗机构类别的变更

C、制剂室负责人的变更

D、法定代表人的变更

E、注册地址的变更

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