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药事管理与法规
2019 | 章节练习 |
137.00分 | 93题 |
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- [材料题] 1、某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂 (标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
- 单项选择题1>.药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当
A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚
B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚
C、可以不予行政处罚
D、给予警告
E、按照销售假劣药的规定从轻处罚
- 单项选择题2>.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指
A、国家规定禁止使用的药品
B、未取得生产批准文号而生产的药品
C、超过有效期的药品
D、变质的药品
E、被污染的药品
- 单项选择题3>.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为
A、20年内
B、10年内
C、8年内
D、5年内
E、终身
- 多项选择题2、医院制剂质量标准的起草应遵守
A、质量第一
B、照搬药典
C、技术先进
D、经济合理
E、安全有效
- 多项选择题3、规范医院制剂质量管理应做到
A、改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件
B、加强软件建设,规范医院制剂质量管理
C、完善生产过程,确保医院制剂质量
D、加强人员培训,提高人员素质
E、深化药物研究,完善医院制剂质量标准
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