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药事管理与法规

2019章节练习
137.00分93题
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[材料题] 1、某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂 (标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
单项选择题1>.药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当

A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚

B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚

C、可以不予行政处罚

D、给予警告

E、按照销售假劣药的规定从轻处罚

单项选择题2>.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指

A、国家规定禁止使用的药品

B、未取得生产批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品

D、变质的药品

E、被污染的药品

单项选择题3>.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为

A、20年内

B、10年内

C、8年内

D、5年内

E、终身

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多项选择题2、医院制剂质量标准的起草应遵守

A、质量第一

B、照搬药典

C、技术先进

D、经济合理

E、安全有效

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多项选择题3、规范医院制剂质量管理应做到

A、改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件

B、加强软件建设,规范医院制剂质量管理

C、完善生产过程,确保医院制剂质量

D、加强人员培训,提高人员素质

E、深化药物研究,完善医院制剂质量标准

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