试卷详情
药品注册管理办法
| 2019 | 章节练习 |
| 105.00分 | 78题 |
| 200分钟 | VIP独享 |
试卷预览
- 单项选择题1、药品注册检验，包括
A、样品检验和临时抽检
B、样品检验和药品标准复核
C、样品检验和定期抽检
D、生产检验和药品标准复核
E、上市检验和药品标准复核
- [材料题] 2、
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
- 单项选择题1>.负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
- 单项选择题2>.负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是
- 单项选择题3、新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
A、初审和现场核查
B、第二次技术审评
C、生产现场检查
D、标准品审查
E、GMP
最新试卷
最新试题