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药事管理_药品注册管理办法
| 2019 | 章节练习 |
| 92.00分 | 68题 |
| 200分钟 | VIP独享 |
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- [材料题] 1、
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
- 单项选择题1>.药品注册境内申请人应当是
- 单项选择题2>.药品注册境外申请人应当是
- 单项选择题2、申请新药临床试验时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，并将有关资料如实报送于
A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、国家食品药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、药品检验所
E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
- 单项选择题3、根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A、药品改变给药途径
B、药品改变剂量
C、药品改变剂型
D、药品增加适应证
E、药品改变质量标准
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