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药事管理_药品不良反应监测报告制度与药品召回制度

2019章节练习
69.00分54题
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[材料题] 1、

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应检测中心

单项选择题1>.及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是
单项选择题2>.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是
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单项选择题2、新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为

A、每季度汇总报告一次

B、每半年汇总报告一次

C、每年汇总报告一次

D、每三年汇总报告一次

E、每五年汇总报告一次

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[材料题] 3、

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

单项选择题1>.医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告
单项选择题2>.医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告
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