试卷详情
药事管理与法规（综合分析选择题）
| 2017 | 模拟试题 |
| 68.00分 | 26题 |
| 200分钟 | VIP独享 |
试卷简介
- [材料题] 1、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。
- 单项选择题1>.该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定
A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地社区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
- 单项选择题2>.若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需要以下哪个部门提出申请
A、卫生计生部门
B、工商部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理门
- 单项选择题3>.以下该企业行为错误的是
A、麻醉药品不得零售
B、企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构
C、企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易
D、全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案
- [材料题] 2、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。
- 单项选择题1>.甲医疗机构应当查验的证明文件不包括
A、乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B、乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C、丙抗菌药物的药品标准
D、丙抗菌药物的批准证明文件
- 单项选择题2>.甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
- 单项选择题3>.甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存
A、至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B、至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C、至少3年
D、至少5年
- [材料题] 3、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊” (保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。
- 单项选择题1>.该公司产品“泰元胶囊”应该判定为
A、为假药
B、为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
- 单项选择题2>.针对该保健食品，下列说法错误的是
A、保健食品是具有调节机体功能食品
B、保健食品批准证书文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号
C、若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的
D、保健品不能诊断治疗疾病
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