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第四章 第一节 药品研制与注册管理
| 2019 | 章节练习 |
| 105.00分 | 50题 |
| 200分钟 | VIP独享 |
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- 单项选择题1、 按照药品补充申请的是
A、对已上市药品改变剂型的注册申请
B、对已上市药品改变给药途径的注册 申请
C、对已上市药品增加新适应症的注册 申请
D、对已上市药品增加原批准事项的注 册申请
- 单项选择题2、 在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
- 单项选择题3、 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当
A、按劣药处理
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
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