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第五章 第五节 药品不良反应报告与监测管理

2019章节练习
100.00分51题
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单项选择题1、 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

A、新的不良反应

B、严重的不良反应

C、所有的不良反应

D、境外发生的严重不良反应

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多项选择题2、 属于药品严重不良反应情形的有

A、腭裂

B、耳聋

C、横纹肌溶解

D、皮疹及皮肤瘙痒

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单项选择题3、 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A、新药监测期内的药品

B、国家基本药物目录中的药品

C、首次进口5年内的药品

D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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