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药品审批、管理与评价

2019章节练习
7.00分7题
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单项选择题1、对于未在国内外上市销售的药品,其监测期为( )

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

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多项选择题2、处方药包括( )

A、国际规定管制的特殊药品

B、新上市的新药

C、本身毒性较大的药品

D、治疗借助于诊断手段来确诊的疾病,并由医师开具处方,用于专属性强、病情严重而有医护人员监督指导使用的药品

E、非肠道给药的制剂

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多项选择题3、具有疗效确切的非处方药必须是( )

A、疗效可靠,适应证明确,易为使用者掌握

B、剂量不需经常调整,更不必进行特殊监测

C、长期使用不易产生耐药性

D、无毒性

E、易变质

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