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药品研制与生产管理
| 2017 | 章节练习 |
| 90.00分 | 45题 |
| 200分钟 | VIP独享 |
试卷简介
- 多项选择题1、根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括
A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
B、新发现的药材及其制剂
C、未在国内外获准上市的生物制品
D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
- [材料题] 2、
A.所在地县（市）药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
- 单项选择题1>.可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
- 单项选择题2>.审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
- 单项选择题3>.已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
- [材料题] 3、
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
- 单项选择题1>.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求：一级召回应
- 单项选择题2>.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求：三级召回应
- 单项选择题3>.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求：二级召回应
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